Estabilidad farmacológica de medicamentos antivirales. Certificación normativa climática.

Dentro de los productos perecederos se destacan los medicamentos antivirales, no solo por las posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los seres humanos. 

Independientemente de la norma aplicable, son tres los ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.

¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?

Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades iniciales bajo cualquier condición ambiental.

Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto, composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además, indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una alteración y que no debe ser consumido.

Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho, en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y eficacia de los productos.

Las clases de estabilidad se basan en reproducir las recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las diversas zonas geográficas climáticas.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la temperatura, la humedad y las radiaciones solares.

Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto, tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos citar:

• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).

• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo. (Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a largo plazo).

• Otras necesidades en el desarrollo y validación de métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.

Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de construcción modular configurable.

Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes principios:

GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta Fabricación).

ICH: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.

FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).

Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con carácter general.

CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año 1967 con la certificación AENOR.

Certificación de seguridad de medicamentos antivirales. Trazabilidad con cámaras climáticas.

Dentro de los productos perecederos se destacan los medicamentos, y en los momentos actuales, los antivirales, no solo por las posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los seres humanos.   

 Independientemente de la norma aplicable, son tres los ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.

¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?

Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades iniciales bajo cualquier condición ambiental.

Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto, composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además, indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una alteración y que no debe ser consumido.

Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho, en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y eficacia de los productos.

Las clases de estabilidad se basan en reproducir las recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las diversas zonas geográficas climáticas.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la temperatura, la humedad y las radiaciones solares.

Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto, tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos citar:

• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).

• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo. (Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a largo plazo).

• Otras necesidades en el desarrollo y validación de métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.

Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de construcción modular configurable.

Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes principios:

GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta Fabricación).

ICH: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.

FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).

Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con carácter general.

CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año 1967 con la certificación AENOR.

Caracterización climática de medicamentos antivirales. Certificado de calidad.

Dentro de los productos perecederos se destacan los medicamentos, y en los momentos actuales, los antivirales, no solo por las posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los seres humanos.    

Independientemente de la norma aplicable, son tres los ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.

¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?

Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades iniciales bajo cualquier condición ambiental.

Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto, composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además, indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una alteración y que no debe ser consumido.

Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho, en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y eficacia de los productos.

Las clases de estabilidad se basan en reproducir las recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las diversas zonas geográficas climáticas.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la temperatura, la humedad y las radiaciones solares.

Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto, tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos citar:

• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).

• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo. (Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a largo plazo).

• Otras necesidades en el desarrollo y validación de métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.

Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de construcción modular configurable.

Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes principios:

GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta Fabricación).

ICH: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.

FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).

Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con carácter general.

CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año 1967 con la certificación AENOR.

CCTA. Cámaras climáticas para tecnología alimentaria.

Las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas homologadas.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

CCIMV. Cámaras climáticas para investigación de microorganismos vivos.

Las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la proliferación de los microorganismos vivos, su geolocalización, transmisibilidad, mutación, etc., Asimismo y de forma paralela, a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos diseñados para luchar contra las pandemias.

La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias químicas activas, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas homologadas.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Cámaras de ozono para desinfección hospitalaria de coronavirus.

El carácter biocida del ozono hace que este gas pueda suponer un elemento muy interesante para la desinfección de material contaminado por virus, bacterias y hongos y aún más si se combina con temperaturas elevadas y radiaciones ultravioletas; de ahí su posible aplicación para aplicaciones de material hospitalario.

La evaluación de la resistencia al ozono se determina con las cámaras climáticas de ensayos de laboratorio.

Definición:

Se define como cámara de ensayos de ozono a un sistema capaz de reproducir en su interior concentraciones precisas de ozono, en condiciones estables controladas de temperatura y humedad.

Aplicaciones:

Envejecimiento ambiental acelerado de cauchos, elastómeros y derivados.

Ensayos de corrosión de metales y sus recubrimientos.

Conservación y tratamiento de productos en condiciones atmosféricas modificadas.

Evaluación en laboratorio de la resistencia de los materiales frente a las atmósferas agresivas sensibles al gas ozono.

Realización de ensayos simultáneos, combinando esfuerzos mecánicos con concentraciones variables de ozono, temperatura y humedad.

Tratamientos y ozonoterapia.

Características técnicas:

Autocalibración mediante espectrofotometría Lamber-Beer de longitud de onda en el espectro ultravioleta.

Programación automática y precisa de cualquier concentración exigible por la normativa internacional.

Registro gráfico y almacenamiento de datos transferibles a PC con software para la evaluación de los protocolos documentales de ensayo vía informática.

Fiabilidad de programación, lectura y apreciación, mediante sistema.

Dotación de sistema de seguridad intrínseco y extrínseco mediante cromatografía de columna.

Construcción interior totalmente resistente y garantizada a las atmósferas altamente oxidantes del O3.

Versatilidad en el dimensionamiento interno: forma y tamaño.

Una vez sometidos los materiales a la acción ambiental del ozono, se realizan ensayos complementarios y de evaluación visual.

CCI viene desarrollando desde el año 1967 cabinas de ozono y cámaras combinadas de ozono y de ensayos climáticos y radiaciones ultravioletas, destinadas a la simulación ambiental y la investigación de productos, materiales elastoméricos y tratamientos diversos. A este respecto es de destacar que CCI ha suministrado este tipo de cámaras de ozono a los laboratorios públicos y privados más prestigiosos de nuestro país.

CCFG. Cámaras climáticas para farmacia galénica.

Las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas homologadas.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

CCSqA. Cámaras climáticas para ensayo de productos químicos activos.

Las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas homologadas.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Virología climática: Cámaras de simulación ambiental.

En los momentos de pandemia por nuevos virus, como es el caso del coronavirus, resulta importantísimo investigar su actividad en función de las diferentes condiciones climáticas que se pueden producir a lo largo y ancho del planeta; hablamos de virología climática.

Si bien todos los seres vivos se ven sujetos a la afectación climática, en el caso de los virus, conocer su comportamiento en las diferentes latitudes de la Tierra y en las diversas estaciones del año, cobra una importancia esencial.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos, en las cuales se pueden simular condiciones ambientales tales como; temperatura, humedad, radiaciones, contaminación, radiaciones solares, altitud, etc.

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de investigación climática capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Cámaras climáticas para investigar cargas víricas bajo condiciones ambientales diversas.

En los momentos de pandemia por nuevos virus, como es el caso del coronavirus, resulta importantísimo investigar su actividad en función de las diferentes condiciones climáticas que se pueden producir a lo largo y ancho del planeta.

Si bien todos los seres vivos se ven sujetos a la afectación climática, en el caso de los virus, conocer su comportamiento en las diferentes latitudes de la Tierra y en las diversas estaciones del año, cobra una importancia esencial.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos, en las cuales se pueden simular condiciones ambientales tales como; temperatura, humedad, radiaciones, contaminación, radiaciones solares, altitud, etc.

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de investigación climática capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

CCNormaFarm. Cámaras Climáticas normalizadas: Estabilidad de fármacos.

Las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas homologadas.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

CEECSan. Cámaras para ensayos de Estabilidad climática sanitaria.

Como es sabido, las condiciones ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia el sector de las sustancias sanitarias. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.

La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.

Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.

Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.

Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.