CAMARAS DE ENSAYOS CLIMATICOS Y DE ENVEJECIMIENTO AMBIENTAL ACELERADO
PARA REPRODUCCION Y SIMULACION EN LABORATORIO DE CLIMAS NATURALES O ARTIFICIALES
DISEÑO, INVESTIGACION Y DESARROLLO DESDE 1967

lunes, 30 de junio de 2014

Radiaciones solares y salud. Camaras climaticas de estabilidad.

La luz solar es imprescindible para la vida y siempre ha sido considerada como una fuente de salud: Da lugar a la formación de vitamina D, combate eficazmente el raquitismo, es eficaz en la curación de determinadas afecciones cutáneas, etc.
Sin embargo, junto a los efectos beneficiosos mencionados, la exposición indiscriminada a las radiaciones solares puede ocasionar en las personas efectos claramente nocivos, tales como quemaduras (eritemas), degradaciones celulares, alteraciones en el ADN, envejecimiento de la piel, cáncer cutáneo, etc. Por ello, es muy aconsejable la utilización de medios de protección (fotoprotectores) cuyo desarrollo ha sido muy importante en los últimos años, dentro del campo de la dermofarmacia.
De las radiaciones solares que llegan a la superficie de la tierra, las de longitud de onda corta más significativas se encuentran en el pico de los 360 nm. Las radiaciones de longitud de onda inferior son absorbidas fundamentalmente por la capa de ozono de la estratosfera.
 
El espectro de la radiación UV se divide en tres zonas, en función de la longitud de onda, como sigue:
UVA: 320-400 nm
UVB: 290-320 nm
UVC: < 290 nm
Los preparados farmacéuticos conocidos como filtros solares buscan mantener los efectos beneficiosos de la radiación solar, disminuyendo el componente nocivo para los seres humanos. La base consiste en la reducción de la intensidad de la radiación UV que puede afectar a la piel.
La mayor parte de los filtros solares se diseñaron en principio para proteger de la radiación UVB, puesto que sus efectos perjudiciales inmediatos son mayores que los de la radiación UVA, ya que son responsables de la mayor parte de los eritemas. En cuanto a los efectos mutagénicos y carcinogénicos parece que también puede ser importante el efecto a largo plazo de la radiación UVA, que aunque de menor energía que la UVB, penetra más profundamente en la piel, llegando hasta la dermis e incluso a capas inferiores. Por ello, se consigue una protección más segura con los llamados preparados antisolares de amplio espectro que actúan tanto contra la radiación UVB como contra la UVA.
De estos filtros, algunos actúan por reflexión de la radiación incidente, como los preparados a base de óxido de zinc, óxido de titanio, mica, etc., mientras que la mayor parte actúa por absorción: derivados de ácido cinámico, ácido salicílico, ácido gálico, benzimidazol, cumarina, para radiación UVB y derivados de benzofenonas o dibenzoilmetano, para radiación UVA.
También las radiaciones solares pueden afectar a la conservación de las características intrínsecas de los medicamentos.
La mayor parte de los principios activos usados en la preparación de productos farmacéuticos absorben radiación solar en el rango de longitud de onda correspondiente al espectro ultravioleta, lo cual hace que sean considerados fotoquímicamente inestables.
Ante tal reconocida vulnerabilidad, las farmacopeas aconsejan conservar la mayoría de los productos farmacéuticos alejados de la luz solar.
A título de ejemplo se han clasificado algunos tipos de medicamentos fotolábiles , entre los que cabe destacar los siguientes:
Benzodiazepinas (Diazepam…)
Catecolaminas (Adrenalina…)
Corticoesteroides (Dexametasona…)
Fenotiacina (Clorpromacina…)
Sulfonamidas (Sulfacetamida…)
Tetraciclinas (Doxiciclina…)
Entre otros.
La complejidad del estudio cinético completo de una reacción fotoquímica hace que, si bien existen numerosas referencias a la inestabilidad de medicamentos frente a la luz, solo se hayan realizado escasos estudios completos sobre los procesos de fotodegradación.
De todos ellos, el estudio más conocido es el de la degradación de la cianocobalamina, en virtud del cual, una solución acuosa neutra de dicha sustancia, expuesta a luz solar difusa de 100 a 3000 lm/m2, no presenta alteración apreciable de la vitamina. Mientras que la exposición directa a los rayos solares con un flujo de 80000 lm/m2 produce una pérdida vitamínica del 10 % cada 30 minutos de exposición, y a longitudes de onda mayores (600-700 nm) no se evidencia degradación.
La alteración de un principio activo por acción de la luz es a veces detectable por un cambio de color o de otra característica física tal como la viscosidad, textura, etc., pero en otras ocasiones, solo es posible de ponerla de manifiesto mediante valoración cuantitativa.
La acción fotoquímica de la radiación no plantea excesivos problemas prácticos en relación con la estabilidad de los medicamentos, puesto que puede evitarse utilizando envases opacos como el cartón, aluminio, etc., o mediante vidrio color ámbar, el cual tiene la capacidad de absorber las radiaciones ultravioleta responsables del deterioro fotoquímico. También se puede utilizar vidrio transparente dotado de algún recubrimiento añadido o envoltura opaca, en cuyo caso la etiqueta debe indicar que esta envoltura es necesaria hasta la utilización o la administración del medicamento.
La farmacopea de Estados Unidos (USP XXII) establece que, a efectos de protección de la luz, un recipiente de vidrio o de plástico para medicamentos de uso tópico u orales no debe transmitir más del 10 % de la radiación incidente a cualquier longitud de onda comprendida en el intervalo entre 290 y 450 nm. Para medicamentos de uso parenteral los límites de transmitancia admitidos para el material del envase dependen de si están sellados o no y del volumen de muestra que contienen.
La fotosensibilidad de los medicamentos debe ser evaluada y cuantificada científicamente, fundamentalmente para ser tenida en cuenta durante los procesos de fabricación y utilización. En todo caso, y de forma general, la mayoría de los envases deben especificar la indicación «Protéjase de la luz».
Pese a ello, todas las normas de estabilidad de medicamentos y de sustancias farmacológicas activas, tales como FDA, ICH, etc., prescriben la realización de ensayos de fotoestabilidad con cámaras climáticas específicas.

domingo, 29 de junio de 2014

Platillo volante de la Nasa destino Marte. Camaras climaticas de simulacion.

La agencia espacial estadounidense NASA ha lanzado este domingo, con total éxito, a la atmósfera terrestre, un "platillo volante" que le permite probar tecnologías con las que algún día espera transportar a seres humanos a Marte, en un ensayo que ha concluido con éxito cuando la enorme nave con forma de disco se ha depositado en el lugar preestablecido del Océano Pacífico.

La noticia, anticipada oficialmente días pasados por el departamento de prensa de la Agencia Espacial a todos los medios de comunicación, se difundía en los siguientes términos:

“El primer platillo volante de la NASA, diseñado para depositar cargas pesadas sobre Marte, está listo para realizar su primer vuelo de prueba”, se decía.  

Con el propósito de poner a prueba una nueva tecnología que será utilizada para colocar cargas pesadas sobre Marte, la NASA está a punto de dejar caer un vehículo con forma de platillo volador desde un globo de helio muy por encima de la superficie de la Tierra.

La próxima oportunidad de lanzamiento para el Desacelerador Supersónico de Baja Densidad (Low Density Supersonic Decelerator o LDSD, por su sigla en idioma inglés) es el 28 de junio a las 8:15 de la mañana, hora estándar de Hawái, cuando la ventana de lanzamiento, de 45 minutos, se abra en la Planta de Misiles del Pacífico, que pertenece a la Marina de Estados Unidos, en Kauai, Hawái. Habrá cuatro oportunidades de lanzamientos más el 29 y el 30 de junio y el 1 y el 3 de julio, si es necesario. Los funcionarios lo llaman el “vuelo que sacudirá a la ingeniería”.
Un vehículo de prueba con la forma de un platillo volador, que transporta un equipo para colocar grandes cargas sobre Marte, se muestra en el Edificio de Ensamble de Misiles, en la Planta de Misiles del Pacífico que pertenece a la Marina de Estados Unidos, en Kaua‘i, Hawái. 

"La agencia está progresando y está alistándose para Marte como parte de la campaña sobre la Evolución de Marte, de la NASA", dice Michael Gazarik, un administrador asociado de la división de Tecnología Espacial, en las oficinas centrales de la NASA, ubicadas en Washington. A medida que la NASA planee misiones robot a Marte cada vez más ambiciosas, preparando así el terreno para futuras expediciones científicas con seres humanos, las misiones requerirán naves espaciales más grandes y más pesadas. El objetivo del proyecto LDSD es ver si el vehículo de prueba de vanguardia, impulsado por un cohete, funciona tal como fue diseñado; en el espacio cercano a altos números de Mach.

La manera en la cual asciende el platillo de la NASA para poner a prueba la altitud es prácticamente tan peculiar como el vehículo de prueba mismo.

“Usamos un globo de helio (que, al inflarlo por completo, encajaría cómodamente en el Rose Bowl de Pasadena) para levantar nuestro vehículo a 36.580 metros”, dijo Mark Adler, gerente del proyecto del Desacelerador Supersónico de Baja Densidad, en el Laboratorio de Propulsión a Chorro de la NASA. 

“Desde allí, lo dejamos caer durante un segundo y medio. Luego, solo debe adquirir altura y velocidad; y después debe frenar”.

Una fracción de segundo después de caer desde el globo, y a unos pocos metros debajo de él, se encenderán cuatro pequeños motores de cohete con el fin de poner a punto el platillo y estabilizarlo giroscópicamente. Medio segundo después, un motor de cohete Star 48B, de combustible sólido y tobera larga, alcanzará un empuje de 7.937 kilogramos, y enviará al vehículo de prueba hacia el límite de la estratosfera.
Un vehículo con forma de platillo volador, diseñado para poner a prueba dispositivos de aterrizaje interplanetarios cuelga de una torre, listo para su lanzamiento en la Planta de Misiles del Pacífico. 

“Nuestro objetivo es lograr una altitud y una velocidad que estimulen la clase de ambiente con la que uno de nuestros vehículos se encontraría al volar en la atmósfera marciana”, dijo Ian Clark, quien es el principal investigador del proyecto LDSD, en el JPL. “Llegamos al punto máximo a alrededor de los 54.860 metros y de la velocidad Mach 4. Luego, al desacelerar a Mach 3,8, desplegamos el primero de dos nuevos sistemas de frenos atmosféricos”.

“Después de años de imaginación, ingeniería y arduo trabajo, pronto veremos a nuestro Keiki oka honua, nuestro ‘muchacho de la Tierra’, mostrarnos lo que tiene”, dice Adler. “Si nuestro platillo volador bate sus récords de velocidad y altitud, será un día grandioso”.

El equipo de gestión del proyecto decidió también hacer volar dos tecnologías de desaceleración supersónicas que serán puestas a prueba exhaustivamente durante dos pruebas de vuelo más del LDSD, el año próximo. Si el vehículo de prueba de este año vuela como se espera, el equipo del LDSD puede llegar a obtener un tesoro oculto de datos sobre cómo funcionan el Desacelerador Aerodinámico Inflable Supersónico de 6 metros, y el paracaídas supersónico un año antes de lo planeado.

El SIAD-R, el cual es esencialmente una rosquilla inflable que aumenta el tamaño del vehículo y, como resultado, incrementa su arrastre, se despliega una velocidad de alrededor de Mach 3,8. Este desacelerador rápidamente frenará el vehículo a una velocidad de Mach 2,5, donde el paracaídas supersónico más grande de la historia será desplegado. Se espera que aproximadamente 45 minutos más tarde el platillo realice un aterrizaje controlado en el océano Pacífico, en las costas de Hawái. 

Evidentemente, cuando la NASA difundía esta noticia, sus responsables desconocían el resultado de la prueba: Hoy podemos concluir que se ha desarrollado con un éxito total.

La proeza abre el camino que llevará al hombre a colonizar el planeta rojo.

Aunque queda mucho camino por recorrer, lo que también está demostrado es que este tipo de proyectos serían totalmente inviables si no se realizaran a escala de laboratorio pruebas funcionales bajo condiciones ambientales extremas, para lo cual se utilizan las cámaras climáticas de pruebas aceleradas de fatiga, mediante choques térmicos, también denominadas cámaras de estrés por ciclados térmicos repetitivos.

miércoles, 25 de junio de 2014

Camara de estanqueidad al polvo DIN-EN 60529.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

Camara de polvo UNE-EN 61598.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

Camara de ensayos de estanqueidad al polvo EN 61598-1.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

Camaras de ensayos de estanqueidad al polvo VDE 470 parte 1.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

Camara de ensayos de estanqueidad al polvo IEC 60529.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

Camaras de ensayos de estanqueidad al polvo DIN-40050.

Definimos como cámara de estanqueidad al polvo a un sistema de ensayos capaz de reproducir en su interior, bajo normativa internacional,  concentraciones diversas de polvo en movimiento, cuya velocidad, composición y granulometría son estrictamente controladas.
 
Cuando hablamos de normativas internacionales de ensayos de estanqueidad al polvo, nos referimos a las normas establecidas legalmente por los organismos certificadores de cada país emisor, tales como: DIN-40050-09, IEC 60529, VDE 470 parte 1, EN 61598-1, DIN-EN 60529, etc.
Aplicaciones:
Ensayos de estanqueidad de envolventes diversas, tales como luminarias de exterior, faros de automóviles, armarios de maniobra, equipos electrónicos, etc.
Determinación de las cifras características IP o grados de estanqueidad multinormativas.
Características exigibles:
Homogeneidad de la densidad del polvo impulsado.
Programación automática de caudal recirculante.
Equipo de generación de vacío en el interior de las envolventes.
Sistema automático antiapelmazamiento.
Naturaleza del polvo: Talco, cemento, arena, etc.
Estas cámaras de ensayos de estanqueidad al polvo y de simulación climática, para investigación y control de calidad de las envolventes, son empleadas por las entidades de máxima relevancia y los centros de investigación más prestigiosos existentes en la actualidad, tales como: CETECOM, LABEIN, AIJU, Ministerio de Defensa, APPLUS-IDIADA, Grupo Valeo, etc.

martes, 24 de junio de 2014

Camaras climaticas ICH y FDA para estabilidad medicamentos.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

lunes, 23 de junio de 2014

Camaras climaticas para cultivos hidroponicos.

La  agricultura hidropónica es el método utilizado para cultivar plantas sin necesidad de emplear sustratos térreos; su optimización depende del desarrollo de las raíces, en función de las soluciones nutritivas y elementos químicos que reciben.
 
En muchas ocasiones existen tipos de cultivos que no se pueden realizar en todas las condiciones climáticas; es el caso del tomate, el cual es consumido mundialmente por su valor nutritivo y antioxidante, pero que tiene problemas de polinización en invierno, por lo que es necesario recurrir a métodos de cultivo in -vitro haciendo la función de polinización y cuajado del fruto.
Calidad de los cultivos hidropónicos desarrollados en ambientes controlados.
Las cámaras de cultivo hidropónico son utilizadas para un mejor desarrollo y calidad de las cosechas y nos pueden ayudar a controlar las plagas y enfermedades; tal es el caso de los patógenos asociados como las manchas producidas por hongos que pueden afectar  al cultivo.
La planta se  trasplanta  utilizando sustratos con composiciones similares a las que se dan en la tierra, al ser desarrolladas en ambientes controlados  influyen de manera esencial en la calidad de los alimentos.
Cámaras de cultivo capaces de aumentar la productividad.
Estas cámaras de cultivo son capaces de evitar la pérdida de agua, controlar la temperatura, pH, frecuencia de riego  y suministro de agua en las cantidades necesarias.
Los ensayos en ambientes controlados mediante el método hidropónico han demostrado que aumentando la concentración de nutrientes aumenta su productividad.
Estos métodos ayudan a un estudio más profundo e incluso a modificar su desarrollo en distintas variedades de vegetales, por ejemplo de tomate, cómo han demostrado los estudiantes de la Universidad de Alicante, se establecen diferencias entre un tomate cultivado tradicionalmente y otro hidropónico exteriormente y en la pulpa.
Las cámaras para cultivos hidropónicos son de dos tipos:
Vitrinas climáticas compactas.
Cámaras climáticas de grandes dimensiones construidas mediante paneles ensamblables.

Fotobiorreactores para microalgas, cianobacterias y dinoflagelados.

El interés científico en las microalgas está creciendo de forma tan vertiginosa, que entidades tales como el Banco Español de Algas (BEA) del Centro de Biotecnología Marina de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria, viene organizando cursos especializados intensivos teórico-práctico sobre Cianobacterias, Diatomeas y Dinoflagelados marinos y continentales.

Los objetivos de estos cursos, impartidos por BEA en el Parque Científico Marino de Taliarte (Telde) son: Presentar el estado actual de los aspectos básicos y aplicados de la Taxonomía, técnicas de muestreo, aislamiento y cultivo de las Cianobacterias (bacterias capaces de realizar la fotosíntesis oxigénica), las Diatomeas (algas unicelulares microscópicas) y los Dinoflagelados (microorganismo unicelulares que forman parte del fitoplancton marino y de agua dulce).
Según está demostrando, los fotobiorreactores, no solo permiten estudiar el cultivo de microalgas para propósitos de obtención de biocombustibles sustitutivos del petróleo, sino también a efectos productivos para múltiples sectores, tales como el alimentario, cosmético, farmacéutico, etc..
Para producir algas marinas, se necesitan los siguientes componentes esenciales: Radiación solar selectiva específica, agua, anhídrido carbónico, nutrientes esenciales y unos aparatos denominados fotobiorreactores, basados en cálculos de ingeniería química eficiente con controles precisos de la dinámica de fluidos y número de Reynolds optimizado, feedback de turbidez variable, temperatura, flujo lumínico homogéneo de alto rendimiento, bajo consumo, larga vida y bajo coste, sistemas de microfiltración de fácil limpieza, automatismos de control de flujo de gases y adición de nutrientes, precámaras de mezcla y tolvas de recogida de producto, etc., todo ello bajo monitorización y control informatizado.
Diversos grupos de científicos, tales como los investigadores de la Universidad de Cádiz, estudian la viabilidad de utilizar diversas especies de microalgas marinas para retirar CO2 y óxidos de nitrógeno procedentes de emisiones industriales. Este trabajo se está realizando en las instalaciones del Centro Andaluz de Ciencia y Tecnología Marinas (CACYTMAR) mediante fotobiorreactores, y tiene como objetivo evaluar la capacidad potencial de captación que poseen distintas microalgas, así como establecer las condiciones óptimas de la inyección de gases en el cultivo. Y es que hay que tener en cuenta que la reducción de las emisiones a la atmósfera de dióxido de carbono y otros gases -con efecto invernadero- es un compromiso de la sociedad actual y por ello; distintas iniciativas se están promoviendo en el ámbito internacional, entre las que se encuentra la utilización de microalgas.
Imagen: El grupo de investigación con los primeros fotobiorreactores desarrollados por Miguel Angel Beteta Garmendia (CCI control de Calidad 2009).
De hecho, desde el grupo de investigación RNM-144 “Oceanografía y contaminación del litoral” de la Universidad de Cádiz, su portavoz, el profesor Jesús Forja, explica que están trabajando a dos escalas diferentes: “la primera de ellas usa fotobiorreactores de laboratorio y permite realizar un screening (criba) de la capacidad de distintas microalgas para captar CO2”, mientras que la segunda se realiza a un mayor nivel, mediante fotobiorreactores tubulares de elevada capacidad, y tiene por objeto “establecer los balances globales de gases y la producción de biomasa en diferentes condiciones de cultivo (inyección de gases, irradiancia y temperatura fundamentalmente)”, como aclaran desde la institución universitaria.
Imagen: Detalle de la unidad central del primer grupo de fotobiorreactores CCI.
En la actualidad se utilizan las microalgas para una enorme variedad de fines industriales, que van desde la obtención de biomasa para su utilización en alimentación humana y animal, hasta la extracción de productos de interés comercial (pigmentos, ácidos grasos, sustancias bioactivas, polisacáridos, etc.), sin olvidar el biodiesel, que es un sustituto o un aditivo del fuel obtenido a partir de aceites o grasas vegetales como estas especies marinas. De esta forma, cuando hablamos de las microalgas “tenemos que tener presente que hay una gran diversidad y que cada especie tiene unas características concretas que las hacen más o menos susceptible para ser utilizada en la captación de gases industriales”, según indica el profesor de la UCA Dr Forja.
Este grupo de investigación de la Universidad de Cádiz está trabajando inicialmente con las especies Nannochloris atomus, Tetraselmis chuii y Nannochloropsis gaditana. No obstante, se es consciente del número “limitado” de especies “que tenemos a nuestra disposición”, por ello es “importante para nosotros trabajar conjuntamente con el Instituto de Ciencias Marinas de Andalucía (CSIC), ya que poseen una de las colecciones microalgas más importante de Europa, sin pasar por alto, el elevado grado de conocimiento que algunos de sus científicos tienen sobre la fisiología de estos organismos marinos”. El portavoz del grupo de investigación sostiene que “pretendemos analizar el mayor número de microalgas posibles para poder tener en un futuro una base de datos que permita decidir sobre las especies de microalgas más adecuadas en función de la composición de los gases industriales y de las condiciones de cultivo”. Y para ello, trabajan ya en proyectos de investigación de Excelencia de la Junta de Andalucía (en el que participan también el CSIC y la Universidad de Granada) y del Plan Nacional I+D+i.

sábado, 21 de junio de 2014

Camaras climaticas de estabilidad farmacologica. Clases de ensayos.

Independientemente de la norma aplicable, son tres los ensayos de estabilidad de los productos perecederos: Estabilidad a largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.

¿Qué es la estabilidad?
Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades iniciales bajo cualquier condición ambiental.
Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a  su aspecto, composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además, indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una alteración y que no debe ser consumido.
Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, productos  alimentarios y productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho, en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y eficacia de los productos.
Las clases de estabilidad se basan en reproducir las recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las diversas zonas geográficas climáticas.
Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la temperatura, la humedad y las  radiaciones solares.
Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto, tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos citar:
• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).
• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a largo plazo).
• Otras necesidades en el desarrollo y validación de métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.
Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de construcción modular configurable. 
Imagen: Cámaras de pequeño formato instaladas en batería.
Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes principios:
GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta Fabricación)
ICH: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.
FDA: Food and Drug Administration (o USFDA)
Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con carácter general.

Camaras climaticas de estabilidad internacional ICH y FDA.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Camaras de estabilidad de medicamentos norma FDA.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Camaras de estabilidad de medicamentos norma ICH.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comúnes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Camaras de estabilidad farmaceutica segun FDA.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Camaras de estabilidad de medicamentos normativa ICH.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.

Camaras de estabilidad farmaceutica segun ICH.

Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a la calidad de los especímenes y productos en general. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.

Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos, y los productos fitosanitarios.
La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige por  normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas variables.
Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de estabilidad.
Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de fabricación compacta:
Pero de instalación en serie:
O de gran tamaño para grandes cantidades de productos:

CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.