tag:blogger.com,1999:blog-1811664589490362002024-03-14T18:00:32.028+01:00CAMARAS CLIMATICASMaestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comBlogger212125tag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-43289391184518621112020-05-13T15:24:00.001+02:002020-05-13T15:24:24.939+02:00CCEVE. Cámaras Climáticas. Estabilidad de vacunas estacionales.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos a lo largo
del tiempo, especialmente cuando se han de fabricar de forma masiva para un
gran número de población, cuestión que requiere su almacenamiento controlado.
Dentro de los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos,
tales como las vacunas estacionales en previsión de brotes epidémicos. La
cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgPCdBeXnyHE-6JOKjEqMffXZZiRidCf8eizLljzQTC6Jjne4GaRV3jBKngioByc4b6i2yqi1meHkCoIbBIVsFeYwT3cK44LzMFoQH0yT_JpRRKh2C4X2rdnoxBVG84jVW_kFdI_FhM7KjR/s1600/DSC00281.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgPCdBeXnyHE-6JOKjEqMffXZZiRidCf8eizLljzQTC6Jjne4GaRV3jBKngioByc4b6i2yqi1meHkCoIbBIVsFeYwT3cK44LzMFoQH0yT_JpRRKh2C4X2rdnoxBVG84jVW_kFdI_FhM7KjR/s320/DSC00281.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-10225492573729909502020-05-12T20:42:00.000+02:002020-05-12T20:42:31.475+02:00CCPqM. Cámaras climáticas para ensayo de productos químicos medicinales<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La
cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiHEPupBJx8Qx4MhfWhrQFIwQxGMnBK3SYgj_AVLq32sl-RREsnNFEYW65wrmXWYIWDDkWeDqKDnXDWt_zfji36l4nKX6VcC4ps8BfDPybw5SxOaN-LrvsLiJE_IWcVJx360xNuy7mzUKfA/s1600/biclimatica%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="251" data-original-width="400" height="200" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiHEPupBJx8Qx4MhfWhrQFIwQxGMnBK3SYgj_AVLq32sl-RREsnNFEYW65wrmXWYIWDDkWeDqKDnXDWt_zfji36l4nKX6VcC4ps8BfDPybw5SxOaN-LrvsLiJE_IWcVJx360xNuy7mzUKfA/s320/biclimatica%255B1%255D.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos,
y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-81932936139278348452020-05-11T09:04:00.001+02:002020-05-11T09:04:42.515+02:00CCHom. Cámaras Climáticas Homologadas para ensayos de estabilidad de virucidas.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos, y entre
ellos, los medicamentos virucidas. La cualidad de resistencia a la
inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales
determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras climáticas
homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi7MNRFbPJBd-d-0aP-jMAcJehiaahJwEjUmaHPx80-ASN8QIYxqH1bDC4t04pB6dpPiuy1JwQvBqWUhE6v3VFTtZ9Y1InbcHn1KTsgf42TdCkzP1krIPUJtUnTDPImO1t5ypvwRolRICPg/s1600/Vitrinas.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1200" data-original-width="1600" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi7MNRFbPJBd-d-0aP-jMAcJehiaahJwEjUmaHPx80-ASN8QIYxqH1bDC4t04pB6dpPiuy1JwQvBqWUhE6v3VFTtZ9Y1InbcHn1KTsgf42TdCkzP1krIPUJtUnTDPImO1t5ypvwRolRICPg/s320/Vitrinas.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en serie,
o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<span style="color: red;"><o:p></o:p></span></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-70694002359627696872020-05-09T13:35:00.003+02:002020-05-09T13:35:41.674+02:00CCFarmaTest. Cámaras Climáticas para test normalizados farmacológicos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La
cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgprZtaXv36DmTHDfx7LR_80ZcWKUVHBK4mclpTG802fiXCip6mJ0r9BTNrMTpjrxTK5O3libbm_ASH_lZQQ6YyOk6p611Gm__BokeXxQwdRkAbfEmxh1cPUSos40quFnL7nk746fhkgLFA/s1600/STD+bater%25C3%25ADa.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="267" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgprZtaXv36DmTHDfx7LR_80ZcWKUVHBK4mclpTG802fiXCip6mJ0r9BTNrMTpjrxTK5O3libbm_ASH_lZQQ6YyOk6p611Gm__BokeXxQwdRkAbfEmxh1cPUSos40quFnL7nk746fhkgLFA/s1600/STD+bater%25C3%25ADa.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos,
y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-47742159441063716612020-05-08T17:22:00.000+02:002020-05-08T17:22:34.276+02:00CCSA. Cámara certificadora de seguridad alimentaria. Caducidad climática.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan los
alimentos y los medicamentos, no solo por las posibles descomposiciones y
pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más
importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los
seres humanos.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtB5smdc8cM9peoo9ifptcIehLbYMoMVptwbDfqfBWjlagtlME6g1rwspUUzk1C2c_P_takIyLNpeORlJFF10upttGL2cY5SpUsoq4fR26jfZgJ1e7eSSI0XYjr1Zx4YHecYj59ECCkC6_/s1600/Vitrinas.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1200" data-original-width="1600" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtB5smdc8cM9peoo9ifptcIehLbYMoMVptwbDfqfBWjlagtlME6g1rwspUUzk1C2c_P_takIyLNpeORlJFF10upttGL2cY5SpUsoq4fR26jfZgJ1e7eSSI0XYjr1Zx4YHecYj59ECCkC6_/s320/Vitrinas.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-78079119639000754472020-05-07T13:57:00.000+02:002020-05-07T13:57:03.528+02:00CC/CFCMed: Cámaras Climáticas. Certificación de fecha de caducidad de medicamentos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos que requieren
certificar su fecha de caducidad, destacan las sustancias utilizadas en
medicina, tales como las denominadas farmacológicas activas, denominadas
medicamentos, no solo por las posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino
también por lo que aún es mucho más importante, por la peligrosidad que puede
suponer su degradabilidad y consecuente pérdida de características cualitativas
para los seres humanos. El mantenimiento de sus propiedades iniciales se
denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtrtsXeX0Np6oO_16mAup9S1W02rMRu4di48KIzDlCNJh9D194vlxOiQtAB-oCbh2-YUzivEtjmwZxbPFSJWmMQ9TA5Ri8hXPS1-fDE573Xj3y_0FZSSaE7RadQXsxfmVNpzFmdZ_wEGlu/s1600/DSC02148-1+copia.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="834" data-original-width="1600" height="166" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhtrtsXeX0Np6oO_16mAup9S1W02rMRu4di48KIzDlCNJh9D194vlxOiQtAB-oCbh2-YUzivEtjmwZxbPFSJWmMQ9TA5Ri8hXPS1-fDE573Xj3y_0FZSSaE7RadQXsxfmVNpzFmdZ_wEGlu/s320/DSC02148-1+copia.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-13461402477262945062020-05-06T13:20:00.002+02:002020-05-06T13:20:58.235+02:00CCMED/FDA: Cámaras Climáticas de estabilidad medicamentosa conforme el estándar Food and Drug Administration<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan las
sustancias utilizadas en medicina, tales como las denominadas farmacológicas
activas, no solo por las posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino
también por lo que aún es mucho más importante, por la peligrosidad que puede
suponer su degradabilidad y consecuente pérdida de características cualitativas
para los seres humanos. El mantenimiento de sus propiedades iniciales se
denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgvQd0SGSgbTQXasC-Fq5xWh84apCb2NQTHYREKsqBPPCaC7sHAtPhITPHXTg_KR_he6oHfCHwODcDTb-6hmE5p-6ZTAY9TV6dY1lYf2BsPWrR1_dHqTHQQ2sS105mxhIQ28jBOGYCjqoes/s1600/C%25C3%25A1mara+modular+con+nitr%25C3%25B3geno..jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1200" data-original-width="1600" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgvQd0SGSgbTQXasC-Fq5xWh84apCb2NQTHYREKsqBPPCaC7sHAtPhITPHXTg_KR_he6oHfCHwODcDTb-6hmE5p-6ZTAY9TV6dY1lYf2BsPWrR1_dHqTHQQ2sS105mxhIQ28jBOGYCjqoes/s320/C%25C3%25A1mara+modular+con+nitr%25C3%25B3geno..jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto, tanto
en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-85463799653459314942020-05-05T14:01:00.002+02:002020-05-05T14:01:58.537+02:00CC/NCF: Cámaras Climáticas según Normas de Correcta Fabricación.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan las
sustancias farmacológicas activas tales como los medicamentos; no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino también por lo que aún es
mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad y
consecuente pérdida de características cualitativas para los seres humanos. El
mantenimiento de sus propiedades iniciales se denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhRMUhBQOmKeEdHrvF5cor9S4a6mGke9numbYXgkq4yd665MpqJhzHwAsgpHnTC2OMKBRXth4HM-ipxNI5sSXnoG5XXK-fobECblgBrl2E9ZmycC3gw4ZR_7xFcFbuULmg-QAjB9TcHMBVf/s1600/DSC02148-1+copia.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="834" data-original-width="1600" height="166" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhRMUhBQOmKeEdHrvF5cor9S4a6mGke9numbYXgkq4yd665MpqJhzHwAsgpHnTC2OMKBRXth4HM-ipxNI5sSXnoG5XXK-fobECblgBrl2E9ZmycC3gw4ZR_7xFcFbuULmg-QAjB9TcHMBVf/s320/DSC02148-1+copia.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-35480542148777388012020-05-04T18:17:00.001+02:002020-05-04T18:17:19.470+02:00CC/USFDA. Cámaras Climáticas para certificación FDA de drogas y alimentos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan las
sustancias farmacológicas activas tales como los medicamentos; no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino también por lo que aún es
mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad y
consecuente pérdida de características cualitativas para los seres humanos. El
mantenimiento de sus propiedades iniciales se denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEipyYC5GKPi-zd9wX5mwuYuTQtIQrC4V0WdetWj_iemI_8t1Vd4LH9OGvw88wIfZmdQMoYTfSDRlLN6Z6-mXqzfnnrQ-uobmFmsirNfNz8mlLxDdjyrG48jKNYrJ653BekHwD37I6ZKgL8Y/s1600/camara08-04%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="286" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEipyYC5GKPi-zd9wX5mwuYuTQtIQrC4V0WdetWj_iemI_8t1Vd4LH9OGvw88wIfZmdQMoYTfSDRlLN6Z6-mXqzfnnrQ-uobmFmsirNfNz8mlLxDdjyrG48jKNYrJ653BekHwD37I6ZKgL8Y/s1600/camara08-04%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-66970075819792830992020-05-03T13:09:00.001+02:002020-05-03T13:09:40.089+02:00CC/ICH: Cámaras Climáticas conforme a la norma International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan las
sustancias farmacológicas activas tales como los medicamentos; no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino también por lo que aún es
mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad y
consecuente pérdida de características cualitativas para los seres humanos. El
mantenimiento de sus propiedades iniciales se denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiTks7REORdTTdbSh0JcEZz9nEho3FNyvJT8gPzr98B4N-vUD0i2pSR1L1OW6jfi77f-fUM2QbHN2s98Fbz1yNwPRZhI8duZkEp6464LmlAQj7ykQ_cgUG2_Yc53F-Jp0u4blPc7ON9LY6k/s1600/DSC01112-2.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1204" data-original-width="1600" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiTks7REORdTTdbSh0JcEZz9nEho3FNyvJT8gPzr98B4N-vUD0i2pSR1L1OW6jfi77f-fUM2QbHN2s98Fbz1yNwPRZhI8duZkEp6464LmlAQj7ykQ_cgUG2_Yc53F-Jp0u4blPc7ON9LY6k/s320/DSC01112-2.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-74800285905980892982020-05-02T08:26:00.000+02:002020-05-02T08:26:06.953+02:00CC/GMP: Cámaras Climáticas conforme a la normativa Good Manufacturing Practice<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan las
sustancias farmacológicas activas tales como los medicamentos; no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino también por lo que aún es
mucho más importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad y
consecuente pérdida de características cualitativas para los seres humanos. El
mantenimiento de sus propiedades iniciales se denomina estabilidad.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjL0YuT09amXc4GMHXFOhBq_G8fdY3oRabUspieT-uwU_8w58S-aGISYzNmuo2Tr_eg6oC3BeRHimMDPpwFwLlFS6fXzCA0W05uQ2D11vlg0QaKmPSFdjBgpUsVlmQSSC5AMCWEirmg93W3/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="212" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjL0YuT09amXc4GMHXFOhBq_G8fdY3oRabUspieT-uwU_8w58S-aGISYzNmuo2Tr_eg6oC3BeRHimMDPpwFwLlFS6fXzCA0W05uQ2D11vlg0QaKmPSFdjBgpUsVlmQSSC5AMCWEirmg93W3/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras climáticas
trazables desde el año 1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-13563052341332723082020-05-01T12:35:00.001+02:002020-05-01T12:35:20.421+02:00Certificado de caducidad de fármacos antivirales. Cualificación climática.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan los
medicamentos antivirales, no solo por las posibles pérdidas de eficacia
medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más importante, por la
peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los seres humanos.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhXusggG3crjsase5-K7-sz3lr_73nWJ_AFhK9dZ5j_JexjkK0AMLmWYo-USoUNIGA4ayb4s2jteKOrjyeZ82MmgooWGXe4idUmn-T3YK57E7PssjW36ZdUHfTs-L3yWCmWUrD46jkQVt5k/s1600/DSC00281.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhXusggG3crjsase5-K7-sz3lr_73nWJ_AFhK9dZ5j_JexjkK0AMLmWYo-USoUNIGA4ayb4s2jteKOrjyeZ82MmgooWGXe4idUmn-T3YK57E7PssjW36ZdUHfTs-L3yWCmWUrD46jkQVt5k/s320/DSC00281.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-11949780428550907142020-04-30T09:39:00.001+02:002020-04-30T09:39:35.710+02:00Estabilidad farmacológica de medicamentos antivirales. Certificación normativa climática.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan los
medicamentos antivirales, no solo por las posibles pérdidas de eficacia
medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más importante, por la
peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los seres humanos.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjKp8RTXp2YSUkmRc9C_rY3Lavy5xe4ISy9g4nas3TTTxQDygR9IJhAGw-b59mLhhdzlSYJHYPnxemTPLrEiqi6D_DC9Ob2axH00-tBTz6TOK4cRicQ-icAwAj0xaiTO9ixo7o7xylSxfb2/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="212" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjKp8RTXp2YSUkmRc9C_rY3Lavy5xe4ISy9g4nas3TTTxQDygR9IJhAGw-b59mLhhdzlSYJHYPnxemTPLrEiqi6D_DC9Ob2axH00-tBTz6TOK4cRicQ-icAwAj0xaiTO9ixo7o7xylSxfb2/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-1884426964523152452020-04-29T17:28:00.002+02:002020-04-29T17:28:45.346+02:00Certificación de seguridad de medicamentos antivirales. Trazabilidad con cámaras climáticas.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan los
medicamentos, y en los momentos actuales, los antivirales, no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más
importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los
seres humanos.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg086HTaU9ns0jgFXrEtnSm0DRIEd46bAKWsAARwJVxnaUa9Dy9fTQ7RqUsu2v0X1u8I6gbfVnnBocdoTvc8qFbwa37z_RFI_U94gzithdKBWm4us5SmnqzZvaF4egvsXNpnvS11xJx-ryG/s1600/31.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="748" data-original-width="799" height="299" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg086HTaU9ns0jgFXrEtnSm0DRIEd46bAKWsAARwJVxnaUa9Dy9fTQ7RqUsu2v0X1u8I6gbfVnnBocdoTvc8qFbwa37z_RFI_U94gzithdKBWm4us5SmnqzZvaF4egvsXNpnvS11xJx-ryG/s320/31.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-6786212431033804002020-04-29T11:50:00.001+02:002020-04-29T11:50:43.952+02:00Caracterización climática de medicamentos antivirales. Certificado de calidad.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Dentro de los productos perecederos se destacan los
medicamentos, y en los momentos actuales, los antivirales, no solo por las
posibles pérdidas de eficacia medicamentosa, sino, por lo que aún es mucho más
importante, por la peligrosidad que puede suponer su degradabilidad para los
seres humanos.</span><span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjol7mlNDD6KBDqdr0b0kYah_G4bzK6iSD2cLu0BqCwYnsDknWyqNbX6v3OleKNvoacmlsA8tA_P1KxrWJB7cF12aocwVOtOBxJeLfOnc2ZRH2eL1pj19TQrXD1skVf9FxyN0Ct3Er0N6HH/s1600/modular.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjol7mlNDD6KBDqdr0b0kYah_G4bzK6iSD2cLu0BqCwYnsDknWyqNbX6v3OleKNvoacmlsA8tA_P1KxrWJB7cF12aocwVOtOBxJeLfOnc2ZRH2eL1pj19TQrXD1skVf9FxyN0Ct3Er0N6HH/s320/modular.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Independientemente de la norma aplicable, son tres los
ensayos de estabilidad de los productos perecederos en general: Estabilidad a
largo plazo, estabilidad a medio plazo y estabilidad acelerada.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">¿Qué es la estabilidad de un producto perecedero?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se entiende por estabilidad la capacidad que tiene un
producto para conservar inalterables en el transcurso del tiempo sus cualidades
iniciales bajo cualquier condición ambiental.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuando hablamos de cualidades, nos referimos a su aspecto,
composición, actividad bioquímica, actividad reactiva, características
organolépticas como textura, color, sabor, etc., las cuales son, además,
indicativos primarios de la aptitud de un producto que mucho dicen de su
observancia con especificaciones de calidad dentro de los límites establecidos
por la farmacopea u otras normas internacionales. Cualquier variación en alguna
de ellas nos lleva a concluir que el producto puede haber sufrido una
alteración y que no debe ser consumido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Cuatro son los tipos de productos cuya estabilidad debe ser
determinada, no solo para determinar su periodo de caducidad, sino para evaluar
su degradación prematura y los consecuentes efectos perniciosos que de su
consumo podrían derivarse. Nos referimos a: Medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, cosméticos, productos alimentarios y productos
fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como la FDA, ICH, etc., mientras que el
resto de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos
claros universalmente aceptados, cuestión por la cual, en todos los sectores
mencionados se siguen habitualmente los mismos criterios normativos. De hecho,
en EEUU existe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos Cosméticos (FDCA), la
cual contempla la Observancia de un conjunto de leyes que dan autoridad para la
Administración de Alimentación y Fármacos para supervisar la seguridad y
eficacia de los productos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Las clases de estabilidad se basan en reproducir las
recomendaciones ICH** pudiendo combinar las condiciones temperatura y humedad
para garantizar la fiabilidad a largo plazo, intermedio y acelerado, en las
diversas zonas geográficas climáticas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos en general, tanto en lo que a condiciones naturales
se refiere, como a las artificiales: Son variables a considerar: la
temperatura, la humedad y las radiaciones solares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Los ensayos de la Estabilidad, son esenciales para asegurar
una calidad constante y elevada durante toda la vida esperada del producto,
tanto en investigación y desarrollo como en la industria. Entre ellos, podemos
citar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad en curso “on going” (Una vez
comercializado un medicamento, debe controlarse la estabilidad en su envase
final y de acuerdo con un programa continuo y apropiado, que permita detectar
cualquier cambio en su estabilidad según Capítulo 6 de las NCF***).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Estudios de estabilidad para registro o desarrollo.
(Según recomendaciones ICH, de forma rutinaria en condiciones aceleradas y a
largo plazo).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">• Otras necesidades en el desarrollo y validación de
métodos, conservación de muestras, control analítico, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Todos estos estudios se realizan con las cámaras climáticas
de laboratorio, las cuales pueden ser, tanto de pequeño formato, como de
construcción modular configurable. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras se desarrollan bajo los siguientes
principios:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">GMP: Good Manufacturing Practice (NCF: Normas de Correcta
Fabricación).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">ICH: International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">FDA: Food and Drug Administration (o USFDA).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Etc., así como para el cumplimiento de cualquier otro tipo
de normas internacionales de estabilidad de medicamentos y sustancias
farmacológicas activas, alimentos, cosméticos y productos fitosanitarios, con
carácter general.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando este tipo de cámaras desde el año
1967 con la certificación AENOR.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-91665914410149217812020-04-28T09:15:00.002+02:002020-04-28T09:15:57.197+02:00CCTA. Cámaras climáticas para tecnología alimentaria.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad
de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo
condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina
con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgC0NPjwMjWmVeqpEJqVQmvb9GcYChA8Hl2838Z4rl0TGbxxBE0b1jOY2DOEr8uspDajTSepqH55kcJB3zKazsyvxwV4T_I-fmDjdWGcyGWWCufsTHNyhpf4rJK_VqW6rfc8Qw8zVERAfVx/s1600/DSC00281.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgC0NPjwMjWmVeqpEJqVQmvb9GcYChA8Hl2838Z4rl0TGbxxBE0b1jOY2DOEr8uspDajTSepqH55kcJB3zKazsyvxwV4T_I-fmDjdWGcyGWWCufsTHNyhpf4rJK_VqW6rfc8Qw8zVERAfVx/s320/DSC00281.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-81327631194203998902020-04-27T12:07:00.001+02:002020-04-27T12:07:48.420+02:00CCIMV. Cámaras climáticas para investigación de microorganismos vivos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la proliferación de los microorganismos vivos, su geolocalización,
transmisibilidad, mutación, etc., Asimismo y de forma paralela, a la calidad y
durabilidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia
el sector de la fabricación de fármacos diseñados para luchar contra las
pandemias.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhd3TB-rSFb-9g73pn1q8HxYGJcyEpX9cBno5XJ9HLbO4vLW4_TL5gqJoLEuEslskFtrDla2FjWlKSXh2Afy1tOKJqJi3n_3H8x1iJHHmGdy29x_mbkqxuMWaT9cEaI25Ut6cECah4rEt4c/s1600/31.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="748" data-original-width="799" height="299" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhd3TB-rSFb-9g73pn1q8HxYGJcyEpX9cBno5XJ9HLbO4vLW4_TL5gqJoLEuEslskFtrDla2FjWlKSXh2Afy1tOKJqJi3n_3H8x1iJHHmGdy29x_mbkqxuMWaT9cEaI25Ut6cECah4rEt4c/s320/31.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el
tiempo de las sustancias químicas activas, bajo condiciones ambientales
determinadas, se denomina estabilidad, y se determina con las cámaras
climáticas homologadas.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-80116920800204988532020-04-26T09:34:00.002+02:002020-04-26T09:34:34.178+02:00Cámaras de ozono para desinfección hospitalaria de coronavirus.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">El carácter biocida del ozono hace que este gas pueda
suponer un elemento muy interesante para la desinfección de material
contaminado por virus, bacterias y hongos y aún más si se combina con
temperaturas elevadas y radiaciones ultravioletas; de ahí su posible aplicación
para aplicaciones de material hospitalario.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj905ArK8ctd8QssmaCPVNLp6nyiPg6sBGowPrtsT3UsfLFZ8kOJkR9LifaSPpoSGZ64ZU4xQzvQ_lo8KuEf3z5z7yizDKZ0aVsGiWZdSKZZqcJ3hcd2A-eWz0Uq66oKUodFa4KVwJNnt57/s1600/OZONO+ANTIGUA.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="176" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj905ArK8ctd8QssmaCPVNLp6nyiPg6sBGowPrtsT3UsfLFZ8kOJkR9LifaSPpoSGZ64ZU4xQzvQ_lo8KuEf3z5z7yizDKZ0aVsGiWZdSKZZqcJ3hcd2A-eWz0Uq66oKUodFa4KVwJNnt57/s1600/OZONO+ANTIGUA.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">La evaluación de la resistencia al ozono se determina con
las cámaras climáticas de ensayos de laboratorio.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Definición:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Se define como cámara de ensayos de ozono a un sistema
capaz de reproducir en su interior concentraciones precisas de ozono, en
condiciones estables controladas de temperatura y humedad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Aplicaciones:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Envejecimiento ambiental acelerado de cauchos, elastómeros
y derivados.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Ensayos de corrosión de metales y sus recubrimientos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Conservación y tratamiento de productos en condiciones
atmosféricas modificadas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Evaluación en laboratorio de la resistencia de los
materiales frente a las atmósferas agresivas sensibles al gas ozono.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Realización de ensayos simultáneos, combinando esfuerzos
mecánicos con concentraciones variables de ozono, temperatura y humedad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Tratamientos y ozonoterapia.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Características técnicas:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Autocalibración mediante espectrofotometría Lamber-Beer de
longitud de onda en el espectro ultravioleta.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Programación automática y precisa de cualquier
concentración exigible por la normativa internacional.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Registro gráfico y almacenamiento de datos transferibles a
PC con software para la evaluación de los protocolos documentales de ensayo vía
informática.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Fiabilidad de programación, lectura y apreciación, mediante
sistema.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Dotación de sistema de seguridad intrínseco y extrínseco
mediante cromatografía de columna.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Construcción interior totalmente resistente y garantizada a
las atmósferas altamente oxidantes del O3.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Versatilidad en el dimensionamiento interno: forma y
tamaño.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Una vez sometidos los materiales a la acción ambiental del
ozono, se realizan ensayos complementarios y de evaluación visual.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde el año 1967 cabinas de ozono
y cámaras combinadas de ozono y de ensayos climáticos y radiaciones
ultravioletas, destinadas a la simulación ambiental y la investigación de
productos, materiales elastoméricos y tratamientos diversos. A este respecto es
de destacar que CCI ha suministrado este tipo de cámaras de ozono a los
laboratorios públicos y privados más prestigiosos de nuestro país.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-6168914072990555742020-04-24T11:06:00.000+02:002020-04-24T11:06:00.586+02:00CCFG. Cámaras climáticas para farmacia galénica.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La cualidad
de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo
condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se determina
con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi_uVNoYtQZah5HVDEJR0f2PDG-TvAMWjABV5RVf5pk8GQiv2y4eIXnK_dFpvVPZIvcDMDfxqjzcFa_xxHyVS0XI91uEMt3rnBlEMuIegRsJg0-X3NR5eO_X2eK-a2dyOxtn6aeXz3hEAzS/s1600/modular.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi_uVNoYtQZah5HVDEJR0f2PDG-TvAMWjABV5RVf5pk8GQiv2y4eIXnK_dFpvVPZIvcDMDfxqjzcFa_xxHyVS0XI91uEMt3rnBlEMuIegRsJg0-X3NR5eO_X2eK-a2dyOxtn6aeXz3hEAzS/s320/modular.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-59294265527652918852020-04-22T09:37:00.001+02:002020-04-22T09:37:46.516+02:00CCSqA. Cámaras climáticas para ensayo de productos químicos activos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La
cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh9dX1hOw9p1rBs8xJ9J9dI74m75wI5sOb3YDjGP0CFKx7T_-5ONnNjZKv21v0qrqpvVlIm07_lBeRWDzUEphi-vPAqzU_K1XfCr1dEy78IexKl0xhcIyw9Pdiyu1JSkNt-lQdZHFdXvCkS/s1600/DSC00281.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="400" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh9dX1hOw9p1rBs8xJ9J9dI74m75wI5sOb3YDjGP0CFKx7T_-5ONnNjZKv21v0qrqpvVlIm07_lBeRWDzUEphi-vPAqzU_K1XfCr1dEy78IexKl0xhcIyw9Pdiyu1JSkNt-lQdZHFdXvCkS/s320/DSC00281.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-73189579391703842982020-04-21T17:28:00.001+02:002020-04-21T17:28:47.080+02:00Virología climática: Cámaras de simulación ambiental.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">En los momentos de pandemia por nuevos virus, como es el
caso del coronavirus, resulta importantísimo investigar su actividad en función
de las diferentes condiciones climáticas que se pueden producir a lo largo y
ancho del planeta; hablamos de virología climática.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiAVF95Sr8fxQX07KDjkRhzFAWXO-SR7VNPI-j6dwiLkCHeEkcxde_v8ZVPGI4cIluwOiHlWKqgsZvt946wEg_TMm1PYegiXApf7cOGuWrhTtA5EurEM6qMmV0RVGK3V0eq6Ki8cxRWgcPf/s1600/56+copia.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="729" data-original-width="971" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiAVF95Sr8fxQX07KDjkRhzFAWXO-SR7VNPI-j6dwiLkCHeEkcxde_v8ZVPGI4cIluwOiHlWKqgsZvt946wEg_TMm1PYegiXApf7cOGuWrhTtA5EurEM6qMmV0RVGK3V0eq6Ki8cxRWgcPf/s320/56+copia.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todos los seres vivos se ven sujetos a la
afectación climática, en el caso de los virus, conocer su comportamiento en las
diferentes latitudes de la Tierra y en las diversas estaciones del año, cobra
una importancia esencial.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos, en las cuales se pueden simular condiciones ambientales
tales como; temperatura, humedad, radiaciones, contaminación, radiaciones solares,
altitud, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de investigación climática
capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la
climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que
CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias,
cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades
diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-82998775244327842982020-04-20T09:24:00.000+02:002020-04-20T09:24:22.308+02:00Cámaras climáticas para investigar cargas víricas bajo condiciones ambientales diversas.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">En los momentos de pandemia por nuevos virus, como es el
caso del coronavirus, resulta importantísimo investigar su actividad en función
de las diferentes condiciones climáticas que se pueden producir a lo largo y
ancho del planeta.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEizLNUa9mCVQP5OefhMIBLQRbG2MnuCGdQO3VmP8hdOgW1QS2-Lp72QyA0BwVizBYWiVJAWxBSsj1rtia7D3LNcTjZiGmAODYpcTLfWmU0nwRuohUaXUgBkwrTAGrA9vhwfP2rSyNXFvdpW/s1600/camara01-01%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="267" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEizLNUa9mCVQP5OefhMIBLQRbG2MnuCGdQO3VmP8hdOgW1QS2-Lp72QyA0BwVizBYWiVJAWxBSsj1rtia7D3LNcTjZiGmAODYpcTLfWmU0nwRuohUaXUgBkwrTAGrA9vhwfP2rSyNXFvdpW/s1600/camara01-01%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todos los seres vivos se ven sujetos a la
afectación climática, en el caso de los virus, conocer su comportamiento en las
diferentes latitudes de la Tierra y en las diversas estaciones del año, cobra
una importancia esencial.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos, en las cuales se pueden simular condiciones ambientales
tales como; temperatura, humedad, radiaciones, contaminación, radiaciones solares,
altitud, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de investigación climática
capaces de reproducir las condiciones ambientales más representativas de la
climatología existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que
CCI ha desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias,
cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades
diversas.</span></div>
Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-47159176158166044532020-04-02T11:46:00.002+02:002020-04-02T11:46:12.586+02:00CCNormaFarm. Cámaras Climáticas normalizadas: Estabilidad de fármacos.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Las condiciones ambientales afectan de manera muy
importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos, dentro de
los cuales cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos. La
cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi7f8hJqvaIyjJONdtkJqlULr8fDg91hZKoRFY7NCijSBTwxLMyIa68QuU8UbT1vkauRpDQeflmwgPVRp-rhT5uZ2RhWdStIzrhuecq1dy6AQtSshyphenhyphenVoh-Ketu4IKR6TtqXxkfhvM7nGVkz/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="212" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi7f8hJqvaIyjJONdtkJqlULr8fDg91hZKoRFY7NCijSBTwxLMyIa68QuU8UbT1vkauRpDQeflmwgPVRp-rhT5uZ2RhWdStIzrhuecq1dy6AQtSshyphenhyphenVoh-Ketu4IKR6TtqXxkfhvM7nGVkz/s1600/camara08-03%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos,
y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-2685672645255106092020-04-01T12:46:00.001+02:002020-04-01T12:46:47.101+02:00CEECSan. Cámaras para ensayos de Estabilidad climática sanitaria.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Como es sabido, las condiciones ambientales afectan de
manera muy importante a la calidad y durabilidad de los productos perecederos,
dentro de los cuales cobra relevancia el sector de las sustancias sanitarias.
La cualidad de resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias,
bajo condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhCOptopxsfRixbXugUCyolbG30zfnTR9TAwbHUQQWe2eO_5KXl46Y-fchOkg72_Z9ADhhTsgp7nA6hyphenhyphen8aqmdTomk6L_uQpn7wM4wlyffV4aBQiZpbG1f-wgr_zGUWqWy0n8bTPeilwPT6b/s1600/camara08-04%255B1%255D.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="200" data-original-width="286" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhCOptopxsfRixbXugUCyolbG30zfnTR9TAwbHUQQWe2eO_5KXl46Y-fchOkg72_Z9ADhhTsgp7nA6hyphenhyphen8aqmdTomk6L_uQpn7wM4wlyffV4aBQiZpbG1f-wgr_zGUWqWy0n8bTPeilwPT6b/s1600/camara08-04%255B1%255D.jpg" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-181166458949036200.post-78386263206533031552020-03-31T17:20:00.002+02:002020-03-31T17:20:29.961+02:00CCTestEF. Cámaras Climáticas para test de estabilidad farmacológica.<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Como es sabido, la climatología es un factor que afecta a
la calidad de los productos perecederos, dentro de los cuales cobra relevancia
el sector de la farmacología. La cualidad de resistencia a la inalterabilidad
en el tiempo de las sustancias, bajo condiciones ambientales determinadas, se
denomina estabilidad.</span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh_dUL9ZR4dIav4KstRmA58hhj-PKaDy-mI3uy2qSvs-rrrjyggGI1_tUcDlzgcazHNiCDbURPDWCJoU_c8vmV1Nw5fDcfj7heVhuqh3ydOmPw_CBKtb78ewNK1A0tXTDSlYfr9yyYDs4nN/s1600/31.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="748" data-original-width="799" height="299" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh_dUL9ZR4dIav4KstRmA58hhj-PKaDy-mI3uy2qSvs-rrrjyggGI1_tUcDlzgcazHNiCDbURPDWCJoU_c8vmV1Nw5fDcfj7heVhuqh3ydOmPw_CBKtb78ewNK1A0tXTDSlYfr9yyYDs4nN/s320/31.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: Arial, sans-serif; font-size: 12pt;">Si bien todas las sustancias están sujetas a la afectación
climática, cuatro son los tipos de productos más comunes cuya estabilidad debe
ser determinada, entre otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos
referimos a: Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos,
alimentos, y los productos fitosanitarios.</span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">La determinación de la estabilidad de medicamentos se rige
por normativas internacionales tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto
de los productos mencionados todavía no disponen de estándares normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Por estabilidad se entiende la inalterabilidad de
composición, aspecto, textura, color, etc., y en especial la permanencia de sus
cualidades iniciales, tras determinados periodos de permanencia en condiciones
climáticas variables.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Para llevar a cabo estas pruebas se utilizan las cámaras de
ensayos climáticos de estabilidad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Este tipo de cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para
laboratorio experimental, de fabricación compacta, pero de instalación en
serie, o de gran tamaño para grandes cantidades de productos:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "Arial",sans-serif; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">CCI viene desarrollando desde 1967 cámaras de simulación
climática, entre las que se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de
reproducir las condiciones ambientales más representativas de la climatología
existente en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas, alimentarias, cosméticas y
fitosanitarias, entre otras entidades relevantes y universidades diversas.<o:p></o:p></span></div>
<br />Maestrohttp://www.blogger.com/profile/09021060715087765688noreply@blogger.com